中华人民共和国国务院令第442号
《麻醉药品和精神药品治理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务聚会通过，，，现予宣布，，，自2005年11月1日起施行�！ ！�
第一章 总 则
第一条 为增强麻醉药品和精神药品的治理，，，包管麻醉药品和精神药品的正当、清静、合理使用，，，防止流入非法渠道，，，凭证药品治理法和其他有关执法的划定，，，制订本条例�！ ！�
第二条 麻醉药品药用原植物的莳植，，，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、谋划、使用、贮存、运输等活动以及监视治理，，，适用本条例�！ ！�
麻醉药品和精神药品的收支口遵照有关执法的划定办理�！ ！�
第三条 本条例所称麻醉药品和精神药品，，，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质�！ ！＞褚┢贩治谝焕嗑褚┢泛偷诙嗑褚┢贰！ ！�
目录由国务院药品监视治理部分会同国务院公安部分、国务院卫生主管部分制订、调解并宣布�！ ！�
上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品爆发滥用，，，已经造成或者可能造成严重社会危�：：Φ�，，，国务院药品监视治理部分会同国务院公安部分、国务院卫生主管部分应当实时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调解为第一类精神药品�！ ！�
第四条 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实验管制�！ ！３咎趵杏谢ǖ耐�，，，任何单位、个人不得举行麻醉药品药用原植物的莳植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、谋划、使用、贮存、运输等活动�！ ！�
第五条 国务院药品监视治理部分认真天下麻醉药品和精神药品的监视治理事情，，，并会同国务院农业主管部分对麻醉药品药用原植物实验监视治理�！ ！９裨汗膊糠秩险娑栽斐陕樽硪┢芬┯迷参铩⒙樽硪┢泛途褚┢妨魅敕欠ㄇ赖男形傩胁榇Α！ ！９裨浩渌泄刂鞴懿糠衷诟髯缘闹霸鸸婺Ｄ谌险嬗肼樽硪┢泛途褚┢酚泄氐闹卫硎虑椤！ ！�
省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分认真本行政区域内麻醉药品和精神药品的监视治理事情�！ ！Ｏ丶兑陨系胤焦不厝险娑员拘姓蚰谠斐陕樽硪┢泛途褚┢妨魅敕欠ㄇ赖男形傩胁榇Α！ ！Ｏ丶兑陨系胤饺嗣裾渌泄刂鞴懿糠衷诟髯缘闹霸鸸婺Ｄ谌险嬗肼樽硪┢泛途褚┢酚泄氐闹卫硎虑椤！ ！�
第六条 麻醉药品和精神药品生产、谋划企业和使用单位可以依法加入行业协会�！ ！Ｐ幸敌嵊Φ痹銮啃幸底月芍卫怼！ ！�
第二章 莳植、实验研究和生产
第七条 国家凭证麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需质料的需要确定需求总量，，，对麻醉药品药用原植物的莳植、麻醉药品和精神药品的生产实验总量控制�！ ！�
国务院药品监视治理部分凭证麻醉药品和精神药品的需求总量制订年度生产妄想�！ ！�
国务院药品监视治理部分和国务院农业主管部分凭证麻醉药品年度生产妄想，，，制订麻醉药品药用原植物年度莳植妄想�！ ！�
第八条 麻醉药品药用原植物莳植企业应当凭证年度莳植妄想，，，莳植麻醉药品药用原植物�！ ！�
麻醉药品药用原植物莳植企业应当向国务院药品监视治理部分和国务院农业主管部分按期报告莳植情形�！ ！�
第九条 麻醉药品药用原植物莳植企业由国务院药品监视治理部分和国务院农业主管部分配合确定，，，其他单位和个人不得莳植麻醉药品药用原植物�！ ！�
第十条 开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，，，并经国务院药品监视治理部分批准：：：
！ ！（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；；；
！ ！（二）有包管实验所需麻醉药品和精神药品清静的步伐和治理制度；；；
！ ！（三）单位及其事情职员2年内没有违反有关禁毒的执法、行政规则划定的行为�！ ！�
第十一条 麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证实文件，，，应当遵照药品治理法的划定办理；；；需要转让研究效果的，，，应当经国务院药品监视治理部分批准�！ ！�
第十二条 药品研究单位在通俗药品的实验研究历程中，，，爆发本条例划定的管制品种的，，，应当连忙阻止实验研究活动，，，并向国务院药品监视治理部分报告�！ ！９裨阂┢芳嗍又卫聿糠钟Φ逼局で樾�，，，实时作出是否赞成其继续实验研究的决议�！ ！�
第十三条 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，，，不得以康健人为受试工具�！ ！�
第十四条 国家对麻醉药品和精神药品实验定点生产制度�！ ！�
国务院药品监视治理部分应当凭证麻醉药品和精神药品的需求总量，，，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数目和结构，，，并凭证年度需求总量对数目和结构举行调解、宣布�！ ！�
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：：：
！ ！（一）有药品生产允许证；；；
！ ！（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；；；
！ ！（三）有切合划定的麻醉药品和精神药品生产设施、贮存条件和响应的清静治理设施；；；
！ ！（四）有通过网络实验企业清静生产治理和向药品监视治理部分报告生产信息的能力；；；
！ ！（五）有包管麻醉药品和精神药品清静生产的治理制度；；；
！ ！（六）有与麻醉药品和精神药品清静生产要求相顺应的治理水平和谋划规模；；；
！ ！（七）麻醉药品和精神药品生产治理、质量治理部分的职员应当熟悉麻醉药品和精神药品治理以及有关禁毒的执法、行政规则；；；
！ ！（八）没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的执法、行政规则划定的行为；；；
！ ！（九）切合国务院药品监视治理部分宣布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数目和结构的要求�！ ！�
第十六条 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品质料药生产的企业，，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分起源审查，，，由国务院药品监视治理部分批准；；；从事第二类精神药品制剂生产的企业，，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准�！ ！�
第十七条 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，，，应当遵照药品治理法的划定取得药品批准文号�！ ！�
国务院药品监视治理部分应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，，，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危�：：π院捅焕挠玫目赡苄跃傩衅兰�，，，并提出是否批准的建议�！ ！�
未取得药品批准文号的，，，不得生产麻醉药品和精神药品�！ ！�
第十八条 爆发重大突发事务，，，定点生产企业无法正常生产或者不可包管供应麻醉药品和精神药品时，，，国务院药品监视治理部分可以决议其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品�！ ！�
重大突发事务竣事后，，，国务院药品监视治理部分应当实时决议前款划定的企业阻止麻醉药品和精神药品的生产�！ ！�
第十九条 定点生产企业应当严酷凭证麻醉药品和精神药品年度生产妄想安排生产，，，并遵照划定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分报告生产情形�！ ！�
第二十条 定点生产企业应当遵照本条例的划定，，，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品谋划资格的企业或者遵照本条例划定批准的其他单位�！ ！�
第二十一条 麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监视治理部分划定的标记�！ ！�
第三章 经 营
第二十二条 国家对麻醉药品和精神药品实验定点谋划制度�！ ！�
国务院药品监视治理部分应当凭证麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，，，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业结构，，，并应当凭证年度需求总量对结构举行调解、宣布�！ ！�
药品谋划企业不得谋划麻醉药品质料药和第一类精神药品质料药�！ ！？墒�，，，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监视治理部分划定的药品批发企业谋划�！ ！�
第二十三条 麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品治理法第十五条划定的药品谋划企业的开办条件外，，，还应当具备下列条件：：：
！ ！（一）有切合本条例划定的麻醉药品和精神药品贮存条件；；；
！ ！（二）有通过网络实验企业清静治理和向药品监视治理部分报告谋划信息的能力；；；
！ ！（三）单位及其事情职员2年内没有违反有关禁毒的执法、行政规则划定的行为；；；
！ ！（四）切合国务院药品监视治理部分宣布的定点批发企业结构�！ ！�
麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，，，还应当具有包管供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，，，并具有包管麻醉药品和第一类精神药品清静谋划的治理制度�！ ！�
第二十四条 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发营业的企业（以下称天下性批发企业），，，应当经国务院药品监视治理部分批准；；；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发营业的企业（以下称区域性批发企业），，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准�！ ！�
专门从事第二类精神药品批发营业的企业，，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准�！ ！�
天下性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发营业�！ ！�
第二十五条 天下性批发企业可以向区域性批发企业，，，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及遵照本条例划定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品�！ ！�
天下性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，，，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准�！ ！�
国务院药品监视治理部分在批准天下性批发企业时，，，应当明确其所承当供药责任的区域�！ ！�
第二十六条 区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；；；由于特殊地理位置的原因，，，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，，，应当经国务院药品监视治理部分批准�！ ！�
省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分在批准区域性批发企业时，，，应当明确其所承当供药责任的区域�！ ！�
区域性批发企业之间因医疗急需、运输难题等特殊情形需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，，，应当在调剂后2日内将调剂情形划分报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分备案�！ ！�
第二十七条 天下性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品�！ ！�
区域性批发企业可以从天下性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；；；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准，，，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品�！ ！�
第二十八条 天下性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，，，应当将药品送至医疗机构�！ ！Ｒ搅苹共坏米孕刑峄酢！ ！�
第二十九条 第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和切合本条例第三十一条划定的药品零售企业以及遵照本条例划定批准的其他单位销售第二类精神药品�！ ！�
第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售�！ ！�
榨取使用现金举行麻醉药品和精神药品生意，，，可是个人正当购置麻醉药品和精神药品的除外�！ ！�
第三十一条 经所在地设区的市级药品监视治理部分批准，，，实验统一进货、统一配送、统一治理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售营业�！ ！�
第三十二条 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，，，按划定剂量销售第二类精神药品，，，并将处方生涯2年备查；；；榨取超剂量或者无处方销售第二类精神药品；；；不得向未成年人销售第二类精神药品�！ ！�
第三十三条 麻醉药品和精神药品实验政府定价，，，在制订出厂和批发价钱的基础上，，，逐步实验天下统一零售价钱�！ ！Ｏ晗覆椒ビ晒裨杭矍鞴懿糠种贫！ ！�
第四章 使 用
第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为质料生产通俗药品的，，，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分报送年度需求妄想，，，由省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分汇总报国务院药品监视治理部分批准后，，，向定点生产企业购置�！ ！�
药品生产企业需要以第二类精神药品为质料生产通俗药品的，，，应当将年度需求妄想报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分，，，并向定点批发企业或者定点生产企业购置�！ ！�
第三十五条 食物、食物添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为质料的，，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准，，，向定点批发企业或者定点生产企业购置�！ ！�
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准，，，向定点批发企业或者定点生产企业购置�！ ！�
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、比照品的，，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准，，，向国务院药品监视治理部分批准的单位购置�！ ！�
第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，，，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部分批准，，，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）�！ ！Ｒ搅苹褂Φ逼居〖ㄏ虮臼 ⒆灾吻⒅毕绞行姓蚰诘亩ǖ闩⑵笠倒褐寐樽硪┢泛偷谝焕嗑褚┢贰！ ！�
设区的市级人民政府卫生主管部分发给医疗机构印鉴卡时，，，应当将取得印鉴卡的医疗机构情形抄送所在地设区的市级药品监视治理部分，，，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部分备案�！ ！Ｊ ⒆灾吻⒅毕绞腥嗣裾郎鞴懿糠钟Φ苯〉糜〖ǖ囊搅苹姑ハ虮拘姓蚰诘亩ǖ闩⑵笠底铩！ ！�
第三十七条 医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：：：
！ ！（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品治理职员；；；
！ ！（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；；；
！ ！（三）有包管麻醉药品和第一类精神药品清静贮存的设施和治理制度�！ ！�
第三十八条 医疗机构应当凭证国务院卫生主管部分的划定，，，对本单位执业医师举行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、审核，，，经审核及格的，，，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格�！ ！Ｖ匆狄绞θ〉寐樽硪┢泛偷谝焕嗑褚┢返拇Ψ阶矢窈�，，，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，，，但不得为自己开具该种处方�！ ！�
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变换情形，，，按期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部分，，，并抄送同级药品监视治理部分�！ ！�
医务职员应当凭证国务院卫生主管部分制订的临床应用指导原则，，，使用麻醉药品和精神药品�！ ！�
第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，，，凭证临床应用指导原则，，，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，，，应当知足其合理用药需求�！ ！Ｔ谝搅苹咕驼锏陌┲⑻弁椿颊吆推渌Ｖ鼗颊叩貌坏铰樽硪┢坊蛘叩谝焕嗑褚┢肥�，，，患者或者其支属可以向执业医师提出申请�！ ！＞哂新樽硪┢泛偷谝焕嗑褚┢反Ψ阶矢竦闹匆狄绞σ晕蠛侠淼�，，，应当实时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品�！ ！�
第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，，，单张处方的最大用量应当切合国务院卫生主管部分的划定�！ ！�
对麻醉药品和第一类精神药品处方，，，处方的调配人、核对人应当仔细核对，，，签署姓名，，，并予以挂号；；；对不切合本条例划定的，，，处方的调配人、核对人应当拒绝发药�！ ！�
麻醉药品和精神药品专用处方的名堂由国务院卫生主管部分划定�！ ！�
第四十一条 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方举行专册挂号，，，增强治理�！ ！Ｂ樽硪┢反Ψ街辽偕�3年，，，精神药品处方至少生涯2年�！ ！�
第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，，，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧迫借用；；；抢救事情竣事后，，，应当实时将借用情形报所在地设区的市级药品监视治理部分和卫生主管部分备案�！ ！�
第四十三条 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，，，持有医疗机构制剂允许证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，，，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分批准�！ ！Ｒ搅苹古渲频穆樽硪┢泛途褚┢分萍林荒茉诒疽搅苹故褂�，，，不得对外销售�！ ！�
第四十四条 因治疗疾病需要，，，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、自己身份证实，，，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；；；携带麻醉药品和第一类精神药品收支境的，，，由海关凭证自用、合理的原则放行�！ ！�
医务职员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品收支境的，，，应当持有省级以上人民政府药品监视治理部分发放的携带麻醉药品和精神药品证实�！ ！：：：９仄拘樽硪┢泛途褚┢分な捣判小！ ！�
第四十五条 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，，，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品�！ ！Ｏ晗钢卫聿椒ビ晒裨阂┢芳嗍又卫聿糠帧⒐裨汗膊糠趾凸裨何郎鞴懿糠种贫！ ！�
第五章 储 存
第四十六条 麻醉药品药用原植物莳植企业、定点生产企业、天下性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品贮存单位，，，应当设置贮存麻醉药品和第一类精神药品的专库�！ ！８米ǹ庥Φ鼻泻舷铝幸螅�：：
！ ！（一）装置专用防盗门，，，实验双人双锁治理；；；
！ ！（二）具有响应的防火设施；；；
！ ！（三）具有监控设施和报警装置，，，报警装置应当与公安机关报警辖档酮网�！ ！�
天下性批发企业经国务院药品监视治理部分批准设立的药品贮存点应当切合前款的划定�！ ！�
麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品质料药和制剂划分存放�！ ！�
第四十七条 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜贮存麻醉药品和第一类精神药品�！ ！Ｗǹ庥Φ鄙栌蟹赖辽枋┎⒆爸帽ň爸�；；；专柜应当使用包管柜�！ ！Ｗǹ夂妥ü裼Φ笔笛樗怂卫怼！ ！�
第四十八条 麻醉药品药用原植物莳植企业、定点生产企业、天下性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品贮存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，，，应当配备专人认真治理事情，，，并建设贮存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册�！ ！Ｒ┢啡肟馑搜槭�，，，出库双人复核，，，做到账物相符�！ ！Ｗㄓ谜瞬岬纳南奁谟Φ弊砸┢酚杏闷谄诼掌鸩簧儆�5年�！ ！�
第四十九条 第二类精神药品谋划企业应当在药品库房中设立自力的专库或者专柜贮存第二类精神药品，，，并建设专用账册，，，实验专人治理�！ ！Ｗㄓ谜瞬岬纳南奁谟Φ弊砸┢酚杏闷谄诼掌鸩簧儆�5年�！ ！�
第六章 运 输
第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，，，应当接纳清静包管步伐，，，防止麻醉药品和精神药品在运输历程中被盗、被抢、丧失�！ ！�
第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，，，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，，，详细步伐由国务院药品监视治理部分会同国务院铁路主管部分制订�！ ！�
没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，，，应当由专人认真押运�！ ！�
第五十二条 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，，，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分申请领取运输证实�！ ！Ｔ耸渲な涤杏闷谖�1年�！ ！�
运输证实应当由专人保管，，，不得涂改、转让、转借�！ ！�
第五十三条 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，，，应当将运输证实副本交付承运人�！ ！３性巳擞Φ蹦チ贰⑹沾嬖耸渲な蹈北�，，，并检查货物包装�！ ！Ｃ挥性耸渲な祷蛘呋跷锇安磺泻匣ǖ�，，，承运人不得承运�！ ！�
承运人在运输历程中应当携带运输证实副本，，，以备磨练�！ ！�
第五十四条 邮寄麻醉药品和精神药品，，，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分出具的准予邮寄证实�！ ！Ｓ收祷褂Φ蹦チ贰⑹沾孀加栌始闹な�；；；没有准予邮寄证实的，，，邮政营业机构不得收寄�！ ！�
省、自治区、直辖市邮政主管部分指定切合清静包管条件的邮政营业机构认真收寄麻醉药品和精神药品�！ ！Ｓ收祷故占穆樽硪┢泛途褚┢�，，，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以磨练�！ ！�
邮寄麻醉药品和精神药品的详细治理步伐，，，由国务院药品监视治理部分会同国务院邮政主管部分制订�！ ！�
第五十五条 定点生产企业、天下性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，，，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视治理部分报送本次运输的相关信息�！ ！Ｊ粲诳缡 ⒆灾吻⒅毕绞性耸涞�，，，收到信息的药品监视治理部分应当向收货人所在地的同级药品监视治理部分转达；；；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，，，收到信息的药品监视治理部分应当向收货人所在地设区的市级药品监视治理部分转达�！ ！�
第七章 审批程序和监视治理
第五十六条 申请人提出本条例划定的审批事项申请，，，应当提交能够证实其切合本条例划定条件的相关资料�！ ！Ｉ笈糠钟Φ弊允盏缴昵胫掌�40日内作出是否批准的决议；；；作出批准决议的，，，发给允许证实文件或者在相关允许证实文件上加注允许事项；；；作出不予批准决议的，，，应当书面说明理由�！ ！�
确定定点生产企业和定点批发企业，，，审批部分应当在经审查切合条件的企业中，，，凭证结构的要求，，，通过公正竞争的方式起源确定定点生产企业和定点批发企业，，，并予宣布�！ ！Ｆ渌泻咸跫钠笠悼梢宰孕贾掌�10日内向审批部分提出异议�！ ！Ｉ笈糠钟Φ弊允盏揭煲橹掌�20日内对异议举行审查，，，并作出是否调解的决议�！ ！�
第五十七条 药品监视治理部分应当凭证划定的职责权限，，，对麻醉药品药用原植物的莳植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、谋划、使用、贮存、运输活动举行监视检查�！ ！�
第五十八条 省级以上人民政府药品监视治理部分凭证现真相形建设监控信息网络，，，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数目以及流向实验实时监控，，，并与同级公安机关做到信息共享�！ ！�
第五十九条 尚未毗连监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，，，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，，，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数目以及流向，，，报所在地设区的市级药品监视治理部分和公安机关；；；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部分�！ ！�
设区的市级药品监视治理部分应当每3个月向上一级药品监视治理部分报告外地区麻醉药品和精神药品的相关情形�！ ！�
第六十条 对已经爆发滥用，，，造成严重社会危�：：Φ穆樽硪┢泛途褚┢菲分�，，，国务院药品监视治理部分应当接纳在一定限期内中止生产、谋划、使用或者限制其使用规模和用途等步伐�！ ！６圆辉僮魑┢肥褂玫穆樽硪┢泛途褚┢�，，，国务院药品监视治理部分应当作废其药品批准文号和药品标准，，，并予以宣布�！ ！�
药品监视治理部分、卫生主管部分发明生产、谋划企业和使用单位的麻醉药品和精神药品治理保存清静隐患时，，，应当责令其连忙扫除或者限期扫除；；；对有证据证实可能流入非法渠道的，，，应当实时接纳查封、扣押的行政强制步伐，，，在7日内作出行政处理决议，，，并转达同级公安机关�！ ！�
药品监视治理部分发明取得印鉴卡的医疗机构未遵照划定购置麻醉药品和第一类精神药品时，，，应当实时转达同级卫生主管部分�！ ！＝拥阶锏奈郎鞴懿糠钟Φ绷κ硬齑怼！ ！Ｐ胍�，，，药品监视治理部分可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品�！ ！�
第六十一条 麻醉药品和精神药品的生产、谋划企业和使用单位对逾期、损坏的麻醉药品和精神药品应当挂号造册，，，并向所在地县级药品监视治理部分申请销毁�！ ！Ｒ┢芳嗍又卫聿糠钟Φ弊越拥缴昵胫掌�5日内加入监视销毁�！ ！Ｒ搅苹苟源娣旁诒镜ノ坏挠馄凇⑺鸹德樽硪┢泛途褚┢�，，，应当凭证本条划定的程序向卫生主管部分提出申请，，，由卫生主管部分认真监视销毁�！ ！�
对依法收缴的麻醉药品和精神药品，，，除经国务院药品监视治理部分或者国务院公安部分批准用于科学研究外，，，应当遵照国家有关划定予以销毁�！ ！�
第六十二条 县级以上人民政府卫生主管部分应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情形举行监视检查�！ ！�
第六十三条 药品监视治理部分、卫生主管部分和公安机关应当相互转达麻醉药品和精神药品生产、谋划企业和使用单位的名单以及其他治理信息�！ ！�
各级药品监视治理部分应当将在麻醉药品药用原植物的莳植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、谋划、使用、贮存、运输等各环节的治理中的审批、作废等事项转达同级公安机关�！ ！�
麻醉药品和精神药品的谋划企业、使用单位报送各级药品监视治理部分的备案事项，，，应当同时报送同级公安机关�！ ！�
第六十四条 爆发麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丧失或者其他流入非法渠道的情形的，，，案发单位应当连忙接纳须要的控制步伐，，，同时报告所在地县级公安机关和药品监视治理部分�！ ！Ｒ搅苹贡⑸鲜銮樾蔚�，，，还应当报告其主管部分�！ ！�
公安机关接到报告、举报，，，或者有证据证实麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，，，应当实时开展视察，，，并可以对相关单位接纳须要的控制步伐�！ ！�
药品监视治理部分、卫生主管部分以及其他有关部分应当配合公安机关开展事情�！ ！�
第八章 执法责任
第六十五条 药品监视治理部分、卫生主管部分违反本条例的划定，，，有下列情形之一的，，，由其上级行政机关或者监察机关责令纠正；；；情节严重的，，，对直接认真的主管职员和其他直接责任职员依法给予行政处分；；；组成犯罪的，，，依法追究刑事责任：：：
！ ！（一）对不切合条件的申请人准予行政允许或者逾越法定职权作出准予行政允许决议的；；；
！ ！（二）未加入监视销毁逾期、损坏的麻醉药品和精神药品的；；；
！ ！（三）未依法推行监视检查职责，，，应当发明而未发明违法行为、发明违法行为不实时查处，，，或者未遵照本条例划定的程序实验监视检查的；；；
！ ！（四）违反本条例划定的其他失职、渎职行为�！ ！�
第六十六条 麻醉药品药用原植物莳植企业违反本条例的划定，，，有下列情形之一的，，，由药品监视治理部分责令限期纠正，，，给予忠言；；；逾期不纠正的，，，处5万元以上10万元以下的罚�？？�；；；情节严重的，，，作废其莳植资格：：：
！ ！（一）未遵照麻醉药品药用原植物年度莳植妄想举行莳植的；；；
！ ！（二）未遵照划定报告莳植情形的；；；
！ ！（三）未遵照划定贮存麻醉药品的�！ ！�
第六十七条 定点生产企业违反本条例的划定，，，有下列情形之一的，，，由药品监视治理部分责令限期纠正，，，给予忠言，，，并没收违法所得和违法销售的药品；；；逾期不纠正的，，，责令停产，，，并处5万元以上10万元以下的罚�？？�；；；情节严重的，，，作废其定点生产资格：：：
！ ！（一）未凭证麻醉药品和精神药品年度生产妄想安排生产的；；；
！ ！（二）未遵照划定向药品监视治理部分报告生产情形的；；；
！ ！（三）未遵照划定贮存麻醉药品和精神药品，，，或者未遵照划定建设、生涯专用账册的；；；
！ ！（四）未遵照划定销售麻醉药品和精神药品的；；；
！ ！（五）未遵照划定销毁麻醉药品和精神药品的�！ ！�
第六十八条 定点批发企业违反本条例的划定销售麻醉药品和精神药品，，，或者违反本条例的划定谋划麻醉药品质料药和第一类精神药品质料药的，，，由药品监视治理部分责令限期纠正，，，给予忠言，，，并没收违法所得和违法销售的药品；；；逾期不纠正的，，，责令休业，，，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚�？？�；；；情节严重的，，，作废其定点批发资格�！ ！�
第六十九条 定点批发企业违反本条例的划定，，，有下列情形之一的，，，由药品监视治理部分责令限期纠正，，，给予忠言；；；逾期不纠正的，，，责令休业，，，并处2万元以上5万元以下的罚�？？�；；；情节严重的，，，作废其定点批发资格：：：
！ ！（一）未遵照划定购进麻醉药品和第一类精神药品的；；；
！ ！（二）未包管供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；；；
！ ！（三）未对医疗机构推行送货义务的；；；
！ ！（四）未遵照划定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数目以及流向的；；；
！ ！（五）未遵照划定贮存麻醉药品和精神药品，，，或者未遵照划定建设、生涯专用账册的；；；
！ ！（六）未遵照划定销毁麻醉药品和精神药品的；；；
！ ！（七）区域性批发企业之间违反本条例的划定调剂麻醉药品和第一类精神药品，，，或者因特殊情形调剂麻醉药品和第一类精神药品后未遵照划定备案的�！ ！�
第七十条 第二类精神药品零售企业违反本条例的划定贮存、销售或者销毁第二类精神药品的，，，由药品监视治理部分责令限期纠正，，，给予忠言，，，并没收违法所得和违法销售的药品；；；逾期不纠正的，，，责令休业，，，并处5000元以上2万元以下的罚�？？�；；；情节严重的，，，作废其第二类精神药品零售资格�！ ！�
第七十一条 本条例第三十四条、第三十五条划定的单位违反本条例的划定，，，购置麻醉药品和精神药品的，，，由药品监视治理部分没收违法购置的麻醉药品和精神药品，，，责令限期纠正，，，给予忠言；；；逾期不纠正的，，，责令停产或者阻止相关活动，，，并处2万元以上5万元以下的罚�？？睢！ ！�
第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的划定，，，有下列情形之一的，，，由设区的市级人民政府卫生主管部分责令限期纠正，，，给予忠言；；；逾期不纠正的，，，处5000元以上1万元以下的罚�？？�；；；情节严重的，，，吊销其印鉴卡；；；对直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，，依法给予降级、免职、开除的处分：：：
！ ！（一）未遵照划定购置、贮存麻醉药品和第一类精神药品的；；；
！ ！（二）未遵照划定生涯麻醉药品和精神药品专用处方，，，或者未遵照划定举行处方专册挂号的；；；
！ ！（三）未遵照划定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数目的；；；
！ ！（四）紧迫借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；；；
！ ！（五）未遵照划定销毁麻醉药品和精神药品的�！ ！�
第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，，，违反本条例的划定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，，，或者未凭证临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，，，由其所在医疗机构作废其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；；；造成严重效果的，，，由原发证部分吊销其执业证书�！ ！Ｖ匆狄绞ξ雌局ち俅灿τ弥傅荚虻囊笫褂玫诙嗑褚┢坊蛘呶词褂米ㄓ么Ψ娇叩诙嗑褚┢�，，，造成严重效果的，，，由原发证部分吊销其执业证书�！ ！�
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师私自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，，，由县级以上人民政府卫生主管部分给予忠言，，，暂停其执业活动；；；造成严重效果的，，，吊销其执业证书；；；组成犯罪的，，，依法追究刑事责任�！ ！�
处方的调配人、核对人违反本条例的划定未对麻醉药品和第一类精神药品处方举行核对，，，造成严重效果的，，，由原发证部分吊销其执业证书�！ ！�
第七十四条 违反本条例的划定运输麻醉药品和精神药品的，，，由药品监视治理部分和运输治理部分遵照各自职责，，，责令纠正，，，给予忠言，，，处2万元以上5万元以下的罚�？？睢！ ！�
收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未遵照本条例的划定办理邮寄手续的，，，由邮政主管部分责令纠正，，，给予忠言；；；造成麻醉药品、精神药品邮件丧失的，，，遵照邮政执法、行政规则的划定处理�！ ！�
第七十五条 提供虚伪质料、遮掩有关情形，，，或者接纳其他诱骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、谋划、使用资格的，，，由原审批部分作废其已取得的资格，，，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；；；情节严重的，，，处1万元以上3万元以下的罚�？？�，，，有药品生产允许证、药品谋划允许证、医疗机构执业允许证的，，，依法吊销其允许证实文件�！ ！�
第七十六条 药品研究单位在通俗药品的实验研究和研制历程中，，，爆发本条例划定管制的麻醉药品和精神药品，，，未遵照本条例的划定报告的，，，由药品监视治理部分责令纠正，，，给予忠言，，，没收违法药品；；；拒不纠正的，，，责令阻止实验研究和研制活动�！ ！�
第七十七条 药物临床试验机构以康健人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试工具的，，，由药品监视治理部分责令阻止违法行为，，，给予忠言；；；情节严重的，，，作废其药物临床试验机构的资格；；；组成犯罪的，，，依法追究刑事责任�！ ！６允苁怨ぞ咴斐伤鸷Φ�，，，药物临床试验机构依法承当治疗和赔偿责任�！ ！�
第七十八条 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，，，由药品监视治理部分作废其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，，，并遵照药品治理法的有关划定予以处�！ ！！ ！�
第七十九条 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金举行麻醉药品和精神药品生意的，，，由药品监视治理部分责令纠正，，，给予忠言，，，没收违法生意的药品，，，并处5万元以上10万元以下的罚�？？睢！ ！�
第八十条 爆发麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丧失案件的单位，，，违反本条例的划定未接纳须要的控制步伐或者未遵照本条例的划定报告的，，，由药品监视治理部分和卫生主管部分遵照各自职责，，，责令纠正，，，给予忠言；；；情节严重的，，，处5000元以上1万元以下的罚�？？�；；；有上级主管部分的，，，由其上级主管部分对直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，，依法给予降级、免职的处分�！ ！�
第八十一条 依法取得麻醉药品药用原植物莳植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、谋划、使用、运输等资格的单位，，，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品允许证实文件的，，，由原审批部分吊销响应允许证实文件，，，没收违法所得；；；情节严重的，，，处违法所得2倍以上5倍以下的罚�？？�；；；没有违法所得的，，，处2万元以上5万元以下的罚�？？�；；；组成犯罪的，，，依法追究刑事责任�！ ！�
第八十二条 违反本条例的划定，，，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危�：：�，，，组成犯罪的，，，依法追究刑事责任；；；尚不组成犯罪的，，，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚�？？�；；；有违法所得的，，，没收违法所得；；；情节严重的，，，处违法所得2倍以上5倍以下的罚�？？�；；；由原发证部分吊销其药品生产、谋划和使用允许证实文件�！ ！�
药品监视治理部分、卫生主管部分在监视治理事情中发明前款划定情形的，，，应当连忙转达所在地同级公安机关，，，并遵照国家有关划定，，，将案件以及相关质料移送公安机关�！ ！�
第八十三条 本章划定由药品监视治理部分作出的行政处分，，，由县级以上药品监视治理部分凭证国务院药品监视治理部分划定的职责分工决议�！ ！�
第九章 附 则
第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究�！ ！�
经批准可以开展与妄想生育有关的临床医疗服务的妄想生育手艺服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，，，遵照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的划定执行�！ ！�
第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用�！ ！Ｏ晗钢卫聿椒ビ晒裨阂┢芳嗍又卫聿糠至硇兄贫！ ！�
第八十六条 生产含麻醉药品的复方制剂，，，需要购进、贮存、使用麻醉药品质料药的，，，应当遵守本条例有关麻醉药品治理的划定�！ ！�
第八十七条 军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，，，由国务院药品监视治理部分会同中国人民解放军总后勤部依据本条例制订详细治理步伐�！ ！�
第八十八条 对动物用麻醉药品和精神药品的治理，，，由国务院兽医主管部分会同国务院药品监视治理部分依据本条例制订详细治理步伐�！ ！�
第八十九条 本条例自2005年11月1日起施行�！ ！�1987年11月28日国务院宣布的《麻醉药品治理步伐》和1988年12月27日国务院宣布的《精神药品治理步伐》同时废止�！ ！�
