第一章 总 则
第一条 为了增强病原微生物实验室(以下称实验室)生物清静治理，，�；；な笛槭沂虑橹霸焙凸诘目到。贫┍咎趵�。
第二条 对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物清静治理，，适用本条例。
本条例所称病原微生物，，是指能够使人或者动物致病的微生物。
本条例所称实验活动，，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种 、、样本有关的研究 、、教学 、、检测 、、诊断等活动。
第三条 国务院卫生主管部分主管与人体康健有关的实验室及着实验活动的生物清静羁系事情。
国务院兽医主管部分主管与动物有关的实验室及着实验活动的生物清静羁系事情。
国务院其他有关部分在各自职责规模内认真实验室及着实验活动的生物清静治理事情。
县级以上地方人民政府及其有关部分在各自职责规模内认真实验室及着实验活动的生物清静治理事情。
第四条 国家对病原微生物实验分类治理，，对实验室实验分级治理。
第五条 国家实验统一的实验室生物清静标准。实验室应当切合国家标准和要求。
第六条 实验室的设立单位及其主管部分认真实验室日�；；疃闹卫恚械苯ㄉ杞∪寰仓卫碇贫龋觳� 、、维护实验设施 、、装备，，控制实验室熏染的职责。
第二章 病原微生物的分类和治理
第七条 国家凭证病原微生物的熏染性 、、熏染后对个体或者群体的�：Τ潭龋≡⑸锓治睦�：
第一类病原微生物，，是指能够引起人类或者动物很是严重疾病的微生物，，以及我国尚未发明或者已经宣布祛除的微生物。
第二类病原微生物，，是指能够引起人类或者动物严重疾�。狭咳菀字苯踊蛘呒浣釉谌擞肴� 、、动物与人 、、动物与动物间撒播的微生物。
第三类病原微生物，，是指能够引起人类或者动物疾�。话闱樾蜗露匀� 、、动物或者情形不组成严重�：Γ霾シ缦沼邢蓿笛槭已竞蠛苌僖鹧现丶膊。⑶揖弑赣杏弥瘟坪驮し啦椒サ奈⑸�。
第四类病原微生物，，是指在通常情形下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
第一类 、、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
第八条 人世熏染的病原微生物名录由国务院卫生主管部分商国务院有关部分后制订 、、调解并予以宣布；；动物间熏染的病原微生物名录由国务院兽医主管部分商国务院有关部分后制订 、、调解并予以宣布。
第九条 收罗病原微生物样本应当具备下列条件：
(一)具有与收罗病原微生物样本所需要的生物清静防护水平相顺应的装备；；
(二)具有掌握相关专业知识和操作手艺的事情职员；；
(三)具有有用的防止病原微生物扩散和熏染的步伐；；
(四)具有包管病原微生物样实质量的手艺要领和手段。
收罗高致病性病原微生物样本的事情职员在收罗历程中应当防止病原微生物扩散和熏染，，并对样本的泉源 、、收罗历程和要领等作详细纪录。
第十条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，，应当通过陆路运输；；没有陆路通道，，必需经水路运输的，，可以通过水路运输；；紧迫情形下或者需要将高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往外洋的，，可以通过民用航空运输。
第十一条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，，应当具备下列条件：
(一)运输目的 、、高致病性病原微生物的用途和吸收单位切合国务院卫生主管部分或者兽医主管部分的划定；；
(二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封，，容器或者包装质料还应当切合防水 、、防破损 、、防外泄 、、耐高(低)温 、、耐高压的要求；；
(三)容器或者包装质料上应当印有国务院卫生主管部分或者兽医主管部分划定的生物危险标识 、、忠言用语和提醒用语。
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，，应当经省级以上人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分批准。在省 、、自治区 、、直辖市行政区域内运输的，，由省 、、自治区 、、直辖市人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分批准；；需要跨省 、、自治区 、、直辖市运输或者运往外洋的，，由出发地的省 、、自治区 、、直辖市人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分举行初审后，，划分报国务院卫生主管部分或者兽医主管部分批准。
收支境磨练检疫机构在磨练检疫历程中需要运输病原微生物样本的，，由国务院收支境磨练检疫部分批准，，并同时向国务院卫生主管部分或者兽医主管部分转达。
通过民用航空运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，，除遵照本条第二款 、、第三款划定取得批准外，，还应当经国务院民用航空主管部分批准。
有关主管部分应当对申请人提交的关于运输高致性病原微生物菌(毒)种或者样本的申请质料举行审查，，对切合本条第一款划定条件的，，应连忙时批准。
第十二条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，，应当由不少于2人的专人护送，，并接纳响应的防护步伐。
有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输病原微生物菌(毒)种或者样本。
第十三条 需要通过铁路 、、公路 、、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，，承运单位应当凭本条例第十一条划定的批准文件予以运输。
承运单位应当与护送人配合接纳步伐，，确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的清静，，严防爆发被盗 、、被抢 、、丧失 、、走漏事务。
第十四条 国务院卫生主管部分或者兽医主管部分指定的菌(毒)种珍藏中心或者专业实验室(以下称珍藏机构)，，承当集中贮存病原微生物菌(毒)种和样本的使命。
珍藏机构应当遵照国务院卫生主管部分或者兽医主管部分的划定，，贮存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，，并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本。
珍藏机构应当制订严酷的清静保管制度，，作好病原微生物菌(毒)种和样本收支和贮存的纪录，，建设档案制度，，并指定专人认真。对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独贮存。
珍藏机构贮存 、、提供病原微生物菌(毒)种和样本，，不得收取任何用度，，其经费由同级财务在单位预算中予以包管。
珍藏机构的治理步伐由国务院卫生主管部分会同国务院兽医主管部分制订。
第十五条 珍藏机构应当凭实验室遵照本条例的划定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，，向实验室提供高致病性病原微生物菌(毒)种和样本，，并予以挂号。
第十六条 实验室在相关实验活动竣事后，，应当遵照国务院卫生主管部分或者兽医主管部分的划定，，实时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交珍藏机构保管。
珍藏机构接受实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，，应当予以挂号，，并开具吸收证实。
第十七条 高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输 、、贮存中被盗 、、被抢 、、丧失 、、走漏的，，承运单位 、、护送人 、、珍藏机构应当接纳须要的控制步伐，，并在2小时内划分向承运单位的主管部分 、、护送人所在单位和珍藏机构的主管部分报告，，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分报告，，爆发被盗 、、被抢 、、丧失的，，还应当向公安机关报告；；接到报告的卫生主管部分或者兽医主管部分应当在2小时内向本级人民政府报告，，并同时向上级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分和国务院卫生主管部分或者兽医主管部分报告。
县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；；设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省 、、自治区 、、直辖市人民政府报告。省 、、自治区 、、直辖市人民政府应当在接到报告后1小时内，，向国务院卫生主管部分或者兽医主管部分报告。
任何单位和个人发明高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器或者包装质料，，应当实时向周围的卫生主管部分或者兽医主管部分报告；；接到报告的卫生主管部分或者兽医主管部分应当实时组织调审核实，，并依法接纳须要的控制步伐。
第三章 实验室的设立与治理
第十八条 国家凭证实验室对病原微生物的生物清静防护水平，，并遵照实验室生物清静国家标准的划定，，将实验室分为一级 、、二级 、、三级 、、四级。
第十九条 新建 、、改建 、、扩建三级 、、四级实验室或者生产 、、入口移动式三级 、、四级实验室应当遵守下列划定：
(一)切合国家生物清静实验室系统妄想并依法推行有关审批手续；；
(二)经国务院科技主管部分审查赞成；；
(三)切合国家生物清静实验室修建手艺规范；；
(四)遵照《中华人民共和国情形影响评价法》的划定举行情形影响评价并经情形�；；ぶ鞴懿糠稚蟛榕�；；
(五)生物清静防护级别与其拟从事的实验活动相顺应。
前款划定所称国家生物清静实验室系统妄想，，由国务院投资主管部分会同国务院有关部分制订。制订国家生物清静实验室系统妄想应当遵照总量控制 、、合理结构 、、资源共享的原则，，并应当召开听证会或者论证会，，听取公共卫生 、、情形�；；� 、、投资治理和实验室治理等方面专家的意见。
第二十条 三级 、、四级实验室应当通过实验室国家认可。
国务院认证认可监视治理部分确定的认可机构应当遵照实验室生物清静国家标准以及本条例的有关划定，，对三级 、、四级实验室举行认可；；实验室通过认可的，，揭晓响应级别的生物清静实验室证书。证书有用期为5年。
第二十一条 一级 、、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级 、、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，，应当具备下列条件：
(一)实验目的和拟从事的实验活动切合国务院卫生主管部分或者兽医主管部分的划定；；
(二)通过实验室国家认可；；
(三)具有与拟从事的实验活动相顺应的事情职员；；
(四)工程质量经修建主管部分依法检考试收及格。
国务院卫生主管部分或者兽医主管部分遵照各自职责对三级 、、四级实验室是否切合上述条件举行审查；；对切合条件的，，发给从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书。
第二十二条 取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的实验室，，需要从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，，应当遵照国务院卫生主管部分或者兽医主管部分的划定报省级以上人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分批准。实验活动效果以及事情情形应当向原批准部分报告。
实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，，应当切合科研需要和生物清静要求，，具有响应的生物清静防护水平，，并经国务院卫生主管部分或者兽医主管部分赞成。
第二十三条 收支境磨练检疫机构 、、医疗卫生气构 、、动物防疫机构在实验室开展检测 、、诊断事情时，，发明高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，，应当遵照本条例的划定经批准赞成，，并在取得响应资格证书的实验室中举行。
专门从事检测 、、诊断的实验室应当严酷遵照国务院卫生主管部分或者兽医主管部分的划定，，建设健全规章制度，，包管实验室生物清静。
第二十四条 省级以上人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决议。
对收支境磨练检疫机构为了磨练检疫事情的紧迫需要，，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，，省级以上人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决议；；2小时内未作出决议的，，实验室可以从事响应的实验活动。
省级以上人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分应当为申请人通过电报 、、电传 、、传真 、、电子数据交流和电子邮件等方式提出申请提供利便。
第二十五条 新建 、、改建或者扩建一级 、、二级实验室，，应当向设区的市级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分备案。设区的市级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分应当每年将备案情形汇总后报省 、、自治区 、、直辖市人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分。
第二十六条 国务院卫生主管部分和兽医主管部分应当按期汇总并相互转达实验室数目和实验室设立 、、漫衍情形，，以及取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书的三级 、、四级实验室及其从事相关实验活动的情形。
第二十七条 已经建成并通过实验室国家认可的三级 、、四级实验室应当向所在地的县级人民政府情形�；；ぶ鞴懿糠直赴��；Ｇ樾伪；；ぶ鞴懿糠肿裾罩捶� 、、行政规则的划定对实验室排放的废水 、、废气和其他废物处理情形举行监视检查。
第二十八条 对我国尚未发明或者已经宣布祛除的病原微生物，，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。
为了预防 、、控制熏染�。枰邮虑翱钏覆≡⑸锵喙厥笛榛疃模Φ本裨何郎鞴懿糠只蛘呤抟街鞴懿糠峙迹⒃谂疾糠种付ǖ淖ㄒ凳笛槭抑芯傩�。
第二十九条 实验室使用新手艺 、、新要领从事高致病性病原微生物相关实验活动的，，应当切合防止高致病性病原微生物扩散 、、包管生物清静和操作者人身清静的要求，，并经国家病原微生物实验室生物清静专家委员会论证；；经论证可行的，，方可使用。
第三十条 需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，，应当在切合动物实验室生物清静国家标准的三级以上实验室举行。
第三十一条 实验室的设立单位认真实验室的生物清静治理。
实验室的设立单位应当遵照本条例的划定制订科学 、、严酷的治理制度，，并按期对有关生物清静划定的落真相形举行检查，，按期对实验室设施 、、装备 、、质料等举行检查 、、维护和更新，，以确保其切合国家标准。
实验室的设立单位及其主管部分应当增强对实验室日�；；疃闹卫�。
第三十二条 实验室认真人为实验室生物清静的第一责任人。
实验室从事实验活动应当严酷遵守有关国家标准和实验室手艺规范 、、操作规程。实验室认真人应当指定专人监视检查实验室手艺规范和操作规程的落真相形。
第三十三条 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，，应当建设健全清静守卫制度，，接纳清静守卫步伐，，严防高致病性病原微生物被盗 、、被抢 、、丧失 、、走漏，，包管实验室及其病原微生物的清静。实验室爆发高致病性病原微生物被盗 、、被抢 、、丧失 、、走漏的，，实验室的设立单位应当遵照本条例第十七条的划定举行报告。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向外地公安机关备案，，并接受公安机关有关实验室清静守卫事情的监视指导。
第三十四条 实验室或者实验室的设立单位应当每年按期对事情职员举行培训，，包管其掌握实验室手艺规范 、、操作规程 、、生物清静防护知识和现实操作手艺，，并举行审核。事情职员经审核及格的，，方可上岗。
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，，应当每半年将培训 、、审核其事情职员的情形和实验室运行情形向省 、、自治区 、、直辖市人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分报告。
第三十五条 从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的事情职员配合举行。
进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的事情职员或者其他有关职员，，应当经实验室认真人批准。实验室应当为其提供切合防护要求的防护用品并接纳其他职业防护步伐。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，，还应当对实验室事情职员举行康健监测，，每年组织对其举行体检，，并建设康健档案；；须要时，，应当对实验室事情职员举行预防接种。
第三十六条 在统一个实验室的统一个自力清静区域内，，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。
第三十七条 实验室应当建设实验档案，，纪录实验室使用情形和清静监视情形。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案生涯期，，不得少于20年。
第三十八条 实验室应当遵照情形�；；さ挠泄刂捶� 、、行政规则和国务院有关部分的划定，，对废水 、、废气以及其他废物举行处理，，并制订响应的情形�；；げ椒ィ乐骨樾挝廴�。
第三十九条 三级 、、四级实验室应当在显着位置标示国务院卫生主管部分和兽医主管部分划定的生物危险标识和生物清静实验室级别标记。
第四十条 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制订实验室熏染应急处理预案，，并向该实验室所在地的省 、、自治区 、、直辖市人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分备案。
第四十一条 国务院卫生主管部分和兽医主管部分会同国务院有关部分组织病原学 、、免疫学 、、磨练医学 、、盛行病学 、、预防兽医学 、、情形�；；ず褪笛槭抑卫淼确矫娴淖遥槌晒也≡⑸锸笛槭疑锴寰沧椅被�。该委员会承当从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物清静评估和手艺咨询 、、论证事情。
省 、、自治区 、、直辖市人民政府卫生主管部分和兽医主管部分会同同级人民政府有关部分组织病原学 、、免疫学 、、磨练医学 、、盛行病学 、、预防兽医学 、、情形�；；ず褪笛槭抑卫淼确矫娴淖遥槌赏獾厍≡⑸锸笛槭疑锴寰沧椅被�。该委员会承继承地区实验室设立和运行的手艺咨询事情。
第四章 实验室熏染控制
第四十二条 实验室的设立单位应当指定专门的机构或者职员承当实验室熏染控制事情，，按期检查实验室的生物清静防护 、、病原微生物菌(毒)种和样本生涯与使用 、、清静操作 、、实验室排放的废水和废气以及其他废物处理等规章制度的实验情形。
认真实验室熏染控制事情的机构或者职员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的熏染病防治知识，，并按期视察 、、相识实验室事情职员的康健状态。
第四十三条 实验室事情职员泛起与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的熏染临床症状或者体征时，，实验室认真人应当向认真实验室熏染控制事情的机构或者职员报告，，同时派专人陪同实时就诊；；实验室事情职员应当快要期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实见告诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当实时救治；；不具备响应救治条件的，，应当遵照划定将熏染的实验室事情职员转诊至具备响应熏染病救治条件的医疗机构；；具备响应熏染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，，不得拒绝救治。
第四十四条 实验室爆发高致病性病原微生物走漏时，，实验室事情职员应当连忙接纳控制步伐，，防止高致病性病原微生物扩散，，并同时向认真实验室熏染控制事情的机构或者职员报告。
第四十五条 认真实验室熏染控制事情的机构或者职员接到本条例第四十三条 、、第四十四条划定的报告后，，应当连忙启动实验室熏染应急处理预案，，并组织职员对该实验室生物清静状态等情形举行视察；；确认爆发实验室熏染或者高致病性病原微生物走漏的，，应当遵照本条例第十七条的划定举行报告，，并同时接纳控制步伐，，对有关职员举行医学视察或者隔离治疗，，关闭实验室，，防止扩散。
第四十六条 卫生主管部分或者兽医主管部分接到关于实验室爆发事情职员熏染事故或者病原微生物走漏事务的报告，，或者发明实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室熏染事故的，，应当连忙组织疾病预防控制机构 、、动物防疫监视机构和医疗机构以及其他有关机构依法接纳下列预防 、、控制步伐：
(一)关闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场合；；
(二)开展盛行病学视察；；
(三)对病人举行隔离治疗，，对相关职员举行医学检查；；
(四)对亲近接触者举行医学视察；；
(五)举行现场消毒；；
(六)对染疫或者疑似染疫的动物接纳隔离 、、扑杀等步伐；；
(七)其他需要接纳的预防 、、控制步伐。
第四十七条 医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务职员发明由于实验室熏染而引起的与高致病性病原微生物相关的熏染病病人 、、疑似熏染病病人或者患有疫病 、、疑似患有疫病的动物，，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分；；接到报告的卫生主管部分或者兽医主管部分应当在2小时内转达实验室所在地的县级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分。接到转达的卫生主管部分或者兽医主管部分应当遵照本条例第四十六条的划定接纳预防 、、控制步伐。
第四十八条 爆发病原微生物扩散，，有可能造成熏染病暴发 、、盛行时，，县级以上人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分应当遵照有关执法 、、行政规则的划定以及实验室熏染应急处理预案举行处理。
第五章 监视治理
第四十九条 县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自分工，，推行下列职责：
(一)对病原微生物菌(毒)种 、、样本的收罗 、、运输 、、贮存举行监视检查；；
(二)对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否切合本条例划定的条件举行监视检查；；
(三)对实验室或者实验室的设立单位培训 、、审核其事情职员以及上岗职员的情形举行监视检查；；
(四)对实验室是否凭证有关国家标准 、、手艺规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动举行监视检查。
县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分，，应当主要通过检查反映实验室执行国家有关执法 、、行政规则以及国家标准和要求的纪录 、、档案 、、报告，，切实推行监视治理职责。
第五十条 县级以上人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠衷谕菩屑嗍蛹觳橹霸鹗保腥ń氡患觳榈ノ缓筒≡⑸镒呗┗蛘呃┥⑾殖∈硬烊≈� 、、收罗样品，，查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室视察取证 、、收罗样品的，，应当指定或者委托专业机构实验。被检查单位应当予以配合，，不得拒绝 、、阻挠。
第五十一条 国务院认证认可监视治理部分遵照《中华人民共和国认证认可条例》的划定对实验室认可活动举行监视检查。
第五十二条 卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠钟Φ币谰莘ǘǖ闹叭ê统绦蛲菩兄霸穑龅焦� 、、公正 、、公开 、、文明 、、高效。
第五十三条 卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠值闹捶ㄖ霸敝葱兄拔袷保Φ庇�2名以上执法职员加入，，出示执法证件，，并遵照划定填写执法文书。
现场检查笔录 、、采样纪录等文书经核对无误后，，应当由执法职员和被检查人 、、被采样人署名。被检查人 、、被采样人拒绝署名的，，执法职员应当在自己署名后注明情形。
第五十四条 卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠旨捌渲捶ㄖ霸敝葱兄拔瘢Φ弊跃踅邮苌缁岷凸竦募嗍�。公民 、、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠志俦ǖ胤饺嗣裾捌溆泄刂鞴懿糠植蛔裾栈ㄍ菩兄霸鸬那樾�。接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠郑Φ笔凳笔硬齑�。
第五十五条 上级人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠址⒚魇粲谙录度嗣裾郎鞴懿糠� 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠种霸鸸婺Ｄ谛枰淼氖孪畹模Φ笔凳奔娓貌糠执�；；下级人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠植皇凳贝砘蛘卟黄鹁⑼菩斜静糠种霸鸬模霞度嗣裾郎鞴懿糠� 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠钟Φ痹鹆钇湎奁诰勒�；；逾期不纠正的，，上级人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分 、、情形�；；ぶ鞴懿糠钟腥ㄖ苯佑枰源�。
第六章 执法责任
第五十六条 三级 、、四级实验室未遵照本条例的划定取得从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，，或者已经取得相关资格证书可是未经批准从事某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，，由县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令阻止有关活动，，监视其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交珍藏机构，，并给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由实验室的设立单位对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；有资格证书的，，应当吊销其资格证书；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第五十七条 卫生主管部分或者兽医主管部分违反本条例的划定，，准予不切合本条例划定条件的实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的，，由作出批准决议的卫生主管部分或者兽医主管部分作废原批准决议，，责令有关实验室连忙阻止有关活动，，并监视其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交珍藏机构，，对直接认真的主管职员和其他直接责任职员依法给予行政处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
因违法作出批准决议给当事人的正当权益造成损害的，，作出批准决议的卫生主管部分或者兽医主管部分应当依法承当赔偿责任。
第五十八条 卫生主管部分或者兽医主管部分对切正当定条件的实验室不揭晓从事高致病性病原微生物实验活动的资格证书，，或者对收支境磨练检疫机构为了磨练检疫事情的紧迫需要，，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测活动，，不在法定限期内作出是否批准决议的，，由其上级行政机关或者监察机关责令纠正，，给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，对直接认真的主管职员和其他直接责任职员依法给予免职 、、开除的行政处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第五十九条 违反本条例划定，，在不切合响应生物清静要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，，由县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令阻止有关活动，，监视其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交珍藏机构，，并给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由实验室的设立单位对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十条 实验室有下列行为之一的，，由县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令限期纠正，，给予忠言；；逾期不纠正的，，由实验室的设立单位对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；有允许证件的，，并由原发证部分吊销有关允许证件：
(一)未遵照划定在显着位置标示国务院卫生主管部分和兽医主管部分划定的生物危险标识和生物清静实验室级别标记的；；
(二)未向原批准部分报告实验活动效果以及事情情形的；；
(三)未遵照划定收罗病原微生物样本，，或者对所收罗样本的泉源 、、收罗历程和要领等未作详细纪录的；；
(四)新建 、、改建或者扩建一级 、、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分备案的；；
(五)未遵照划定按期对事情职员举行培训，，或者事情职员审核缺乏格允许其上岗，，或者批准未接纳防护步伐的职员进入实验室的；；
(六)实验室事情职员未遵守实验室生物清静手艺规范和操作规程的；；
(七)未遵照划定建设或者生涯实验档案的；；
(八)未遵照划定制订实验室熏染应急处理预案并备案的。
第六十一条 经依法批准从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未建设健全清静守卫制度，，或者未接纳清静守卫步伐的，，由县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令限期纠正；；逾期不纠正，，导致高致病性病原微生物菌(毒)种 、、样本被盗 、、被抢或者造成其他严重效果的，，由原发证部分吊销该实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的资格证书；；造成熏染病撒播 、、盛行的，，该实验室设立单位的主管部分还应当对该实验室的设立单位的直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予降级 、、免职 、、开除的处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十二条 未经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，，或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本未推行�；；ひ逦瘢贾赂咧虏⌒圆≡⑸锞�(毒)种或者样本被盗 、、被抢 、、丧失 、、走漏的，，由县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令接纳步伐，，消除隐患，，给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由托运单位和承运单位的主管部分对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十三条 有下列行为之一的，，由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令有关单位连忙阻止违法活动，，监视其将病原微生物销毁或者送交珍藏机构；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由其所在单位或者其上级主管部分对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；有允许证件的，，并由原发证部分吊销有关允许证件；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任：
(一)实验室在相关实验活动竣事后，，未遵照划定实时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交珍藏机构保管的；；
(二)实验室使用新手艺 、、新要领从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物清静专家委员会论证的；；
(三)未经批准私自从事在我国尚未发明或者已经宣布祛除的病原微生物相关实验活动的；；
(四)在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发明或者已经宣布祛除的病原微生物相关实验活动的；；
(五)在统一个实验室的统一个自力清静区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的。
第六十四条 认可机构对不切合实验室生物清静国家标准以及本条例划定条件的实验室予以认可，，或者对切合实验室生物清静国家标准以及本条例划定条件的实验室不予认可的，，由国务院认证认可监视治理部分责令限期纠正，，给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由国务院认证认可监视治理部分作废其认可资格，，有上级主管部分的，，由其上级主管部分对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员依法给予免职 、、开除的处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十五条 实验室事情职员泛起该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的熏染临床症状或者体征，，以及实验室爆发高致病性病原微生物走漏时，，实验室认真人 、、实验室事情职员 、、认真实验室熏染控制的专门机构或者职员未遵照划定报告，，或者未遵照划定接纳控制步伐的，，由县级以上地方人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令限期纠正，，给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由其设立单位对实验室主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；有允许证件的，，并由原发证部分吊销有关允许证件；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十六条 拒绝接受卫生主管部分 、、兽医主管部分依法开展有关高致病性病原微生物扩散的视察取证 、、收罗样品等活动或者遵照本条例划定接纳有关预防 、、控制步伐的，，由县级以上人民政府卫生主管部分 、、兽医主管部分遵照各自职责，，责令纠正，，给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行以及其他严重效果的，，由实验室的设立单位对实验室主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予降级 、、免职 、、开除的处分；；有允许证件的，，并由原发证部分吊销有关允许证件；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十七条 爆发病原微生物被盗 、、被抢 、、丧失 、、走漏，，承运单位 、、护送人 、、珍藏机构和实验室的设立单位未遵照本条例的划定报告的，，由所在地的县级人民政府卫生主管部分或者兽医主管部分给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由实验室的设立单位或者承运单位 、、珍藏机构的上级主管部分对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十八条 珍藏机构未遵照划定贮存实验室送交的菌(毒)种和样本，，或者未遵照划定提供菌(毒)种和样本的，，由其指定部分责令限期纠正，，收回违法提供的菌(毒)种和样本，，并给予忠言；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，由其所在单位或者其上级主管部分对主要认真人 、、直接认真的主管职员和其他直接责任职员，，依法给予免职 、、开除的处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第六十九条 县级以上人民政府有关主管部分，，未遵照本条例的划定推行实验室及着实验活动监视检查职责的，，由有关人民政府在各自职责规模内责令纠正，，转达品评；；造成熏染病撒播 、、盛行或者其他严重效果的，，对直接认真的主管职员，，依法给予行政处分；；组成犯罪的，，依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第七十条 军队实验室由中国人民解放军卫生主管部分参照本条例认真监视治理。
第七十一条 本条例施行前设立的实验室，，应当自本条例施行之日起6个月内，，遵照本条例的划定，，办理有关手续。
第七十二条 本条例自宣布之日起施行。
